近日，賽諾邦格自主研發(fā)的mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5兩款產(chǎn)品正式獲得歐洲專利授權(quán)！這標志著國產(chǎn)高端LNP輔料獲得了國際法規(guī)體系的認可，為中國創(chuàng)新藥走向全球市場奠定了堅實基礎！
作為LNP遞送系統(tǒng)的核心組分，PEG脂質(zhì)的結(jié)構(gòu)對制劑的安全性、穩(wěn)定性和免疫原性具有決定性影響。賽諾邦格一直致力于新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究與開發(fā)，已在國產(chǎn)PEG脂質(zhì)研發(fā)領域占據(jù)了重要地位！此次授權(quán)的mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5，正是公司在PEG脂質(zhì)領域持續(xù)創(chuàng)新的重要成果。
創(chuàng)新突破：mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5獲歐洲專利授權(quán)
HO-PEG-DTA-5是一種含有羥基末端的PEG脂質(zhì)，與其結(jié)構(gòu)對應的mPEG-DTA-1共同構(gòu)成了賽諾邦格在該產(chǎn)品系列中的核心布局。截止日前，這兩款產(chǎn)品已完成全球知識產(chǎn)權(quán)布局：早在2023年就已獲得中國專利授權(quán)（專利號：ZL202280003648.7），并于近期再獲歐洲專利授權(quán)。
（截圖來源：歐洲專利局，鏈接：https://register.epo.org/application?number=EP22784092&tab=main）
與此同時，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mPEG-DTA-1也早已完成了CDE備案（備案號F20230000444）與DMF申報（備案號039451）。更為振奮的是，HO-PEG-DTA-5也將在近期完成中美雙報，為中國創(chuàng)新藥企進軍國際主流醫(yī)藥市場提供強有力的輔料支持與注冊便利！
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LNP技術(shù)：革命性的納米遞送平臺
脂質(zhì)納米顆粒（LNP）作為目前最成功的納米遞送載體之一，在遞送細胞毒性化療藥物、抗生素和核酸類治療劑方面展現(xiàn)出卓越能力。近年來，隨著mRNA疫苗和藥物的快速發(fā)展，LNP技術(shù)的重要性日益凸顯，成為全球制藥領域關注的焦點。此次賽諾邦格產(chǎn)品獲得歐洲專利授權(quán)，不僅體現(xiàn)了國際知識產(chǎn)權(quán)體系對中國創(chuàng)新成果的認可，更意味著中國企業(yè)在高端醫(yī)藥原料領域正逐步走向世界舞臺中央，有望為全球LNP技術(shù)發(fā)展注入新的活力。
產(chǎn)品矩陣：豐富布局滿足多元需求
賽諾邦格憑借深厚的技術(shù)積累，已開發(fā)出多種結(jié)構(gòu)的新型PEG-脂質(zhì)結(jié)構(gòu)，為全球醫(yī)藥研發(fā)提供了更多優(yōu)質(zhì)選擇。公司近期更有多款新型脂質(zhì)結(jié)構(gòu)現(xiàn)貨供應，滿足研發(fā)與生產(chǎn)的不同需求，包括：DSPE-PEG-MAL、GaINAC-PEG-C-DSG、OL-56（HO-PEG-Ste）、mPEG-C16-ceramide、mPEG-DHE-、Biotin-PEG-DMG、DMG-PEG-MAL、HO-PEG-VE、DMG-PEG-Mannose、DSPE-PEG-Galnac、mPEG-DPPE(14:0 PEG2000)、mPEG-DMPE(16:0 PEG2000 PE-2K)、mPEG-DOPE(18:1 PEG2000 PE-2K)。
展望未來，賽諾邦格將繼續(xù)聚焦核心技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新與突破，在全球產(chǎn)業(yè)鏈中扮演越來越重要的角色，為世界公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻中國智慧與中國力量。
