近日,賽諾邦格自主研發(fā)的mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5兩款產(chǎn)品正式獲得歐洲專(zhuān)利授權(quán)!這標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端LNP輔料獲得了國(guó)際法規(guī)體系的認(rèn)可,為中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)!
作為L(zhǎng)NP遞送系統(tǒng)的核心組分,PEG脂質(zhì)的結(jié)構(gòu)對(duì)制劑的安全性、穩(wěn)定性和免疫原性具有決定性影響。賽諾邦格一直致力于新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā),已在國(guó)產(chǎn)PEG脂質(zhì)研發(fā)領(lǐng)域占據(jù)了重要地位!此次授權(quán)的mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5,正是公司在PEG脂質(zhì)領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的重要成果。
創(chuàng)新突破:mPEG-DTA-1與HO-PEG-DTA-5獲歐洲專(zhuān)利授權(quán)
HO-PEG-DTA-5是一種含有羥基末端的PEG脂質(zhì),與其結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)的mPEG-DTA-1共同構(gòu)成了賽諾邦格在該產(chǎn)品系列中的核心布局。截止日前,這兩款產(chǎn)品已完成全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局:早在2023年就已獲得中國(guó)專(zhuān)利授權(quán)(專(zhuān)利號(hào):ZL202280003648.7),并于近期再獲歐洲專(zhuān)利授權(quán)。
(截圖來(lái)源:歐洲專(zhuān)利局,鏈接:https://register.epo.org/application?number=EP22784092&tab=main)
與此同時(shí),具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mPEG-DTA-1也早已完成了CDE備案(備案號(hào)F20230000444)與DMF申報(bào)(備案號(hào)039451)。更為振奮的是,HO-PEG-DTA-5也將在近期完成中美雙報(bào),為中國(guó)創(chuàng)新藥企進(jìn)軍國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)提供強(qiáng)有力的輔料支持與注冊(cè)便利!
溫馨提示:如需了解更多產(chǎn)品備案信息,歡迎掃描文末微信二維碼添加客服獲取~
LNP技術(shù):革命性的納米遞送平臺(tái)
脂質(zhì)納米顆粒(LNP)作為目前最成功的納米遞送載體之一,在遞送細(xì)胞毒性化療藥物、抗生素和核酸類(lèi)治療劑方面展現(xiàn)出卓越能力。近年來(lái),隨著mRNA疫苗和藥物的快速發(fā)展,LNP技術(shù)的重要性日益凸顯,成為全球制藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)。此次賽諾邦格產(chǎn)品獲得歐洲專(zhuān)利授權(quán),不僅體現(xiàn)了國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系對(duì)中國(guó)創(chuàng)新成果的認(rèn)可,更意味著中國(guó)企業(yè)在高端醫(yī)藥原料領(lǐng)域正逐步走向世界舞臺(tái)中央,有望為全球LNP技術(shù)發(fā)展注入新的活力。
產(chǎn)品矩陣:豐富布局滿(mǎn)足多元需求
賽諾邦格憑借深厚的技術(shù)積累,已開(kāi)發(fā)出多種結(jié)構(gòu)的新型PEG-脂質(zhì)結(jié)構(gòu),為全球醫(yī)藥研發(fā)提供了更多優(yōu)質(zhì)選擇。公司近期更有多款新型脂質(zhì)結(jié)構(gòu)現(xiàn)貨供應(yīng),滿(mǎn)足研發(fā)與生產(chǎn)的不同需求,包括:DSPE-PEG-MAL、GaINAC-PEG-C-DSG、OL-56(HO-PEG-Ste)、mPEG-C16-ceramide、mPEG-DHE-、Biotin-PEG-DMG、DMG-PEG-MAL、HO-PEG-VE、DMG-PEG-Mannose、DSPE-PEG-Galnac、mPEG-DPPE(14:0 PEG2000)、mPEG-DMPE(16:0 PEG2000 PE-2K)、mPEG-DOPE(18:1 PEG2000 PE-2K)。
展望未來(lái),賽諾邦格將繼續(xù)聚焦核心技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新與突破,在全球產(chǎn)業(yè)鏈中扮演越來(lái)越重要的角色,為世界公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與中國(guó)力量。


