聚乙二醇作為藥用輔料，憑借良好的生物相容性、水溶性及理化性質可調性，在藥物制劑研發(fā)與生產中應用廣泛。其核心作用圍繞改善藥物性能、優(yōu)化制劑質量、提升用藥效果展開，具體可分為以下幾類：
一、改善藥物理化性質，提升制劑適用性
（一）增加藥物溶解度與溶出度
部分藥物因水溶性差，導致口服后溶出緩慢、生物利用度低，難以達到有效治療濃度。聚乙二醇可通過與藥物分子形成氫鍵、包裹藥物分子或改變藥物晶體結構等方式，提升藥物在水中的溶解度。同時，其良好的水溶性能促進藥物在制劑中均勻分散，加快藥物溶出速率，使藥物更易被人體吸收，適用于口服固體制劑（如片劑、膠囊劑）中難溶性藥物的增溶與助溶。
（二）提高藥物穩(wěn)定性
藥物在儲存或制備過程中，易受溫度、濕度、光照等因素影響，發(fā)生降解、氧化或晶型轉變，導致藥效降低或產生雜質。聚乙二醇可在藥物分子表面形成保護膜，隔絕外界環(huán)境對藥物的影響；同時，其分子結構能抑制藥物晶體生長或晶型轉變，維持藥物的穩(wěn)定形態(tài)。此外，在液體制劑中，聚乙二醇可作為穩(wěn)定劑，防止藥物顆粒團聚或沉淀，確保制劑在有效期內性能穩(wěn)定。
二、優(yōu)化制劑性能，滿足不同給藥需求
（一）調節(jié)固體制劑的成型性與機械性能
在口服固體制劑（如片劑、顆粒劑）的制備中，聚乙二醇可作為黏合劑或潤滑劑。作為黏合劑時，其能增強藥物粉末間的黏結力，使制得的顆粒具有良好的流動性與可壓性，便于壓片成型，減少片劑松片、裂片等問題；作為潤滑劑時，可降低藥物顆粒與模具間、顆粒內部的摩擦力，提升片劑的表面光滑度，減少壓片過程中的黏沖現象，同時提高制劑的生產效率。
（二）改善半固體制劑的質地與使用體驗
在軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑中，聚乙二醇可作為基質或增稠劑。作為基質時，其能與其他輔料（如油脂、活性成分）均勻混合，形成細膩、穩(wěn)定的膏體或凝膠，且具有良好的涂展性，便于在皮膚或黏膜表面均勻涂布；作為增稠劑時，可調節(jié)制劑的黏度，避免制劑因黏度不足導致的分層或流淌，同時提升用藥時的膚感，減少油膩感，提高患者用藥依從性。
（三）助力緩控釋制劑的制備與功能實現
緩控釋制劑需通過控制藥物釋放速率，實現血藥濃度平穩(wěn)、延長藥效或減少給藥次數的目的。聚乙二醇可作為緩控釋材料，用于制備骨架型、膜控型等緩控釋制劑。在骨架型制劑中，聚乙二醇可形成三維網狀骨架結構，藥物分子被包裹其中，通過骨架的溶蝕或藥物分子的擴散緩慢釋放；在膜控型制劑中，其可作為包衣材料的組分，調節(jié)包衣膜的滲透性，控制藥物釋放速度，使藥物按預設速率釋放，滿足臨床對長效治療的需求。
三、提升用藥安全性與生物相容性
（一）降低藥物刺激性
部分藥物對胃腸道黏膜或注射部位存在刺激性，口服或注射后易引發(fā)不適（如惡心、嘔吐、局部疼痛）。聚乙二醇可通過包裹藥物分子，減少藥物與黏膜的直接接觸；同時，其溫和的理化性質能緩沖藥物對局部組織的刺激，降低用藥不良反應的發(fā)生率。例如，在注射劑中，聚乙二醇可作為助溶劑與穩(wěn)定劑，不僅提升藥物溶解度，還能減輕藥物對注射部位的刺激，提高用藥安全性。
（二）保障制劑的生物相容性
作為藥用輔料，聚乙二醇需具備良好的生物相容性，避免在體內引發(fā)免疫反應或毒性作用。其分子結構簡單，無致敏性基團，在體內可通過尿液或糞便排出，不易在組織中蓄積，對人體正常生理功能影響較小。因此，在多種給藥途徑的制劑（如口服、注射、局部給藥）中應用時，能保障制劑的安全性，減少輔料相關的不良反應。
四、輔助特殊制劑的制備與功能發(fā)揮
（一）作為注射劑的助溶劑與穩(wěn)定劑
在注射劑中，部分藥物因溶解度低或穩(wěn)定性差，難以制備成符合要求的澄明溶液。聚乙二醇可作為助溶劑，提升藥物在注射用水中的溶解度，使制劑達到澄清透明的標準；同時，其能抑制藥物在儲存過程中的降解或聚集，維持注射劑的穩(wěn)定性，確保用藥時藥物的有效性與安全性。
（二）用于靶向制劑的載體修飾
在靶向藥物遞送系統（如脂質體、納米粒）中，聚乙二醇可作為載體表面修飾材料。通過將聚乙二醇鏈連接到載體表面，可降低載體被體內單核 - 巨噬細胞系統識別與清除的概率，延長載體在血液循環(huán)中的停留時間，為藥物到達病灶部位創(chuàng)造條件；同時，其表面可進一步修飾靶向配體，提升載體的靶向性，使藥物更精準地作用于病灶，減少對正常組織的損傷。
